Hatályos: 2026. 10.08. napjától

Általános rendelkezések

Jelen Általános Felhasználási Feltételek és Orvostechnikai Eszközökre Vonatkozó Tájékoztatás (a továbbiakban: „Feltételek”) az Uroconcept Kft. (a továbbiakban: „Uroconcept” vagy „Szolgáltató”) által üzemeltetett www.uroconcept.com weboldal (a továbbiakban: „Weboldal”) használatára vonatkozó szabályokat tartalmazza. A Weboldal célja elsősorban az Uroconcept Kft. által Magyarországon forgalmazott, a Boston Scientific vállalatcsoporthoz tartozó, elsősorban urológiai területen alkalmazott orvostechnikai eszközökkel, technológiákkal és kapcsolódó szakmai információkkal kapcsolatos tájékoztatás. A Weboldal nem webshop, azon keresztül termék vásárlására, megrendelésére vagy adásvételi szerződés online megkötésére nincs lehetőség. A Weboldal használatával a látogató tudomásul veszi és elfogadja a jelen Feltételekben foglaltakat.

A Szolgáltató adatai

Cégnév: Uroconcept Kft.
Székhely: 1125 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 10. 2. emelet 17. ajtó
Cégjegyzékszám: 01-09-442974
Adószám: 32794364-2-43
Képviseli: Ráthonyi Ákos Zsolt
E-mail: uroconcept@uroconcept.com
Telefonszám: +36 30 013 5153
Weboldal: www.uroconcept.com

Az Uroconcept Kft. a Boston Scientific International B.V.-vel fennálló nemzetközi forgalmazói megállapodás alapján, a megállapodásban meghatározott termékek és terület tekintetében hivatalos, felhatalmazott forgalmazóként jár el. Az Uroconcept Kft. forgalmazói jogosultsága a Boston Scientific International B.V.-vel fennálló szerződésben meghatározott termékekre és területre terjed ki.

A Weboldal célja és célközönsége

A Weboldal elsősorban egészségügyi szakemberek, különösen orvosok, valamint egészségügyi szolgáltatók és intézmények részére nyújt szakmai tájékoztatást. A Weboldalon található információk az orvostechnikai eszközök szakmai megismerését, az egyes technológiák és termékek bemutatását, valamint az egészségügyi szakemberek szakmai tájékozódását szolgálják. A Weboldal tartalma nem minősül egyedi betegre vonatkozó orvosi tanácsadásnak, diagnózisnak vagy kezelési javaslatnak. A Weboldalon található információk alapján konkrét beteg kezelése, diagnózisa vagy az adott beteg esetében alkalmazandó orvostechnikai eszköz kiválasztása tekintetében kizárólag az arra jogosult egészségügyi szakember hozhat szakmai döntést.

Orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozás

A Weboldalon bemutatott, orvostechnikai eszköznek minősülő termékekre az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete az orvostechnikai eszközökről (Medical Device Regulation, a továbbiakban: „MDR”), valamint az alkalmazandó magyar és európai uniós jogszabályok irányadóak. Az Uroconcept Kft. az általa végzett forgalmazói tevékenység során az alkalmazandó jogszabályok, így különösen az MDR forgalmazókra vonatkozó rendelkezései szerint jár el. Az MDR alapján a forgalmazó az orvostechnikai eszköz piacra bocsátását megelőzően köteles a jogszabályban meghatározott követelmények teljesülését ellenőrizni, így különösen a CE-jelölés, az EU-megfelelőségi nyilatkozat, a gyártó által biztosítandó információk, valamint adott esetben az egyedi eszközazonosító (UDI) meglétét. Amennyiben a forgalmazó okkal feltételezi, hogy valamely eszköz nem felel meg az alkalmazandó követelményeknek, az MDR-ben meghatározott intézkedéseket köteles megtenni, és együttműködik a gyártóval, az érintett gazdasági szereplőkkel és az illetékes hatóságokkal.

A Weboldalon bemutatott termékek

A Weboldalon szereplő termékek és technológiák a Boston Scientific vállalatcsoport termékei, illetve az azokhoz kapcsolódó szakmai információk. Az egyes termékekre vonatkozó információkat a gyártó által rendelkezésre bocsátott, mindenkor aktuális dokumentáció alapján kell értelmezni. A Weboldalon szereplő termékleírások, műszaki adatok, képek, grafikák, alkalmazási területek és egyéb információk általános szakmai tájékoztatást szolgálnak. A Weboldalon megjelenő információk nem feltétlenül tartalmazzák valamennyi, Magyarországon elérhető termékváltozatot, illetve nem feltétlenül tükrözik az adott termék teljes körű műszaki dokumentációját. Az egyes termékek elérhetősége, konfigurációja, műszaki jellemzői és alkalmazhatósága idővel változhat.

Gyártói dokumentáció és használati útmutató

Az egyes orvostechnikai eszközök alkalmazása előtt az adott termékhez tartozó, aktuális gyártói dokumentáció, használati útmutató, címke, biztonsági tájékoztató és egyéb szakmai dokumentáció áttanulmányozása szükséges. A Weboldalon található információ nem helyettesíti az adott termékhez tartozó hivatalos használati útmutatót vagy egyéb gyártói dokumentációt. Amennyiben a Weboldalon található általános tájékoztatás és az adott termék aktuális hivatalos gyártói dokumentációja között eltérés áll fenn, az adott termékre vonatkozó aktuális gyártói dokumentáció az irányadó.

Rendeltetés és szakmai használat

A Weboldalon bemutatott orvostechnikai eszközök kizárólag a gyártó által meghatározott rendeltetésnek és használati feltételeknek megfelelően alkalmazhatók. Az orvostechnikai eszközök alkalmazását kizárólag az adott eszköz használatára megfelelően képzett és arra jogosult egészségügyi szakember végezheti, amennyiben az adott eszköz használata ilyen szakmai jogosultsághoz vagy képzettséghez kötött. A Weboldalon bemutatott információk nem értelmezhetők úgy, hogy azok valamely termék gyártó által meghatározott rendeltetését, indikációját vagy alkalmazási területét kiterjesztik.

A Weboldal tartalmára vonatkozó megfelelőségi követelmények

Az Uroconcept Kft. törekszik arra, hogy a Weboldalon közzétett orvostechnikai eszközökre vonatkozó információk összhangban legyenek az alkalmazandó jogszabályokkal, a termékek gyártói dokumentációjával és az adott eszköz rendeltetésével. A Weboldalon nem cél olyan állítás, kép vagy egyéb információ közzététele, amely az orvostechnikai eszköz rendeltetésével, biztonságosságával vagy teljesítőképességével kapcsolatban megtévesztő lehet. Különösen nem állítható vagy sugallható valamely eszközről olyan tulajdonság, funkció vagy teljesítmény, amellyel az eszköz nem rendelkezik. Az MDR 7. cikke alapján az orvostechnikai eszközök kommunikációja során kerülni kell többek között az olyan állításokat, amelyek megtévesztő módon az eszköz rendeltetését, biztonságosságát vagy teljesítőképességét érintik.

Felelősség az egészségügyi döntésekért

A Weboldalon közzétett szakmai információk nem helyettesítik az egészségügyi szakember saját szakmai megítélését. Az Uroconcept Kft. nem vállal felelősséget azért, ha valamely egészségügyi szakember a Weboldalon található általános információt az adott beteg egyedi klinikai körülményeinek, a termék aktuális gyártói dokumentációjának vagy egyéb releváns szakmai információnak a figyelembevétele nélkül alkalmazza. Az adott beteg esetében alkalmazandó diagnosztikai vagy terápiás eljárás, illetve orvostechnikai eszköz kiválasztása minden esetben az ellátást végző egészségügyi szakember szakmai felelőssége. A jelen pont nem érinti az Uroconcept Kft. olyan felelősségét, amelynek kizárását vagy korlátozását jogszabály nem teszi lehetővé.

Termékbiztonság, panaszok és nem megfelelőség bejelentése

Az Uroconcept Kft. számára kiemelt jelentőségű az általa forgalmazott orvostechnikai eszközök biztonságos alkalmazása, valamint a termékekkel kapcsolatos panaszok és biztonsági események megfelelő kezelése.

Amennyiben a Weboldal látogatója valamely Boston Scientific orvostechnikai eszközzel kapcsolatban:

• meghibásodást,
• nem megfelelőséget,
• nem várt eseményt,
• feltételezett súlyos eseményt,
• biztonsági kockázatot,
• vagy egyéb termékbiztonsági problémát

észlel vagy arról tudomást szerez, kérjük, hogy azt haladéktalanul jelentse az Uroconcept Kft. részére.

Termékbiztonsági / panaszbejelentési elérhetőség:

E-mail: uroconcept@uroconcept.com

A bejelentés során – amennyiben az információ rendelkezésre áll – kérjük feltüntetni az érintett termék nevét, cikkszámát, LOT- vagy sorozatszámát, az esemény időpontját és rövid leírását, valamint minden egyéb, az eset kivizsgálása szempontjából releváns információt. Az Uroconcept Kft. a beérkező panaszokat és termékbiztonsági információkat a vonatkozó jogszabályok, hatósági követelmények, valamint a gyártóval fennálló együttműködés keretében alkalmazandó eljárások szerint kezeli. Az MDR alapján a forgalmazók kötelesek együttműködni a gyártóval és az illetékes hatóságokkal a nem megfelelő vagy kockázatot jelentő eszközökkel kapcsolatos szükséges intézkedések megtételében.

Kapcsolatfelvétel

A Weboldalon esetlegesen elérhető kapcsolatfelvételi lehetőségek elsősorban szakmai megkeresések, termékinformációval kapcsolatos kérdések, valamint az Uroconcept Kft. tevékenységével kapcsolatos kommunikáció célját szolgálják. A Weboldalon keresztül küldött kapcsolatfelvétel, érdeklődés vagy információkérés önmagában nem minősül megrendelésnek, ajánlatnak vagy szerződéskötésnek. A termékek értékesítése és megrendelése a Weboldaltól független, az Uroconcept Kft. és az adott egészségügyi intézmény, illetve egyéb üzleti partner között létrejövő külön üzleti kapcsolat keretében történik.

Hírlevél

Az Uroconcept Kft. a Weboldalon a jövőben hírlevélre történő feliratkozási lehetőséget biztosíthat. A hírlevélre történő feliratkozás önkéntes. A hírlevél szolgáltatás igénybevételéhez szükséges személyes adatok kezelésének részletes szabályait az Uroconcept Kft. mindenkor hatályos Adatkezelési Tájékoztatója tartalmazza. A hírlevélről a címzett bármikor leiratkozhat a hírlevelekben található leiratkozási lehetőség használatával, illetve az Uroconcept Kft.-hez intézett megfelelő kéréssel. A hírlevél-feliratkozás és az ahhoz kapcsolódó adatkezelés részletes feltételei a hírlevél funkció aktiválásakor kerülnek meghatározásra.

Szellemi tulajdon

A Weboldalon található valamennyi tartalom – különösen a szövegek, fényképek, grafikák, ábrák, videók, dokumentumok, logók, védjegyek és egyéb tartalmak – az Uroconcept Kft., a Boston Scientific vagy az adott jogosult szellemi tulajdonát képezi. A Weboldal tartalma kizárólag a Weboldal rendeltetésszerű használatához, illetve az alkalmazandó jogszabályok keretei között használható fel. A Weboldalon szereplő Boston Scientific név, logó, terméknevek és védjegyek a jogosultak tulajdonát képezik. A Weboldal tartalmának jogosulatlan másolása, módosítása, terjesztése, nyilvánosságra hozatala vagy kereskedelmi célú felhasználása tilos, kivéve, ha azt jogszabály lehetővé teszi vagy a jogosult ehhez előzetesen írásban hozzájárult.

Külső hivatkozások

A Weboldal tartalmazhat harmadik személyek által üzemeltetett weboldalakra vagy egyéb online tartalmakra mutató hivatkozásokat. Az ilyen külső weboldalak tartalmáért, működéséért és adatkezelési gyakorlatáért az Uroconcept Kft. nem vállal felelősséget, kivéve, amennyiben jogszabály ettől eltérően rendelkezik. Külső weboldalra mutató hivatkozás elhelyezése önmagában nem jelenti az adott weboldal vagy annak teljes tartalmának jóváhagyását.

A Weboldal működése

Az Uroconcept Kft. törekszik arra, hogy a Weboldal tartalma pontos és naprakész legyen, valamint hogy a Weboldal folyamatosan elérhető legyen. Az Uroconcept Kft. ugyanakkor nem garantálja a Weboldal megszakítás nélküli, hibamentes működését. A Szolgáltató jogosult a Weboldal tartalmát, szerkezetét, funkcióit és elérhetőségét előzetes értesítés nélkül módosítani, illetve egyes funkciókat ideiglenesen vagy véglegesen megszüntetni.

Adatvédelem

A Weboldal használatával, a kapcsolatfelvétellel és – annak bevezetését követően – a hírlevélre történő feliratkozással összefüggő személyes adatok kezelésére az Uroconcept Kft. mindenkor hatályos Adatkezelési Tájékoztatója vonatkozik.

Adatkezelési Tájékoztató: [LINK]

A Weboldalon alkalmazott sütikre (cookie-kra) és hasonló technológiákra vonatkozó tájékoztatást a Cookie Tájékoztató tartalmazza.

Cookie Tájékoztató

A Feltételek módosítása

Az Uroconcept Kft. jogosult a jelen Feltételeket módosítani, különösen jogszabályváltozás, hatósági követelmény, a Weboldal tartalmának vagy működésének változása, illetve a Szolgáltató tevékenységének változása esetén. A módosított Feltételek a Weboldalon történő közzététellel, illetve az abban meghatározott későbbi időpontban lépnek hatályba. A mindenkor hatályos Feltételek a Weboldalon folyamatosan elérhetők.

Irányadó jog

A jelen Feltételekre és a Weboldal használatára a magyar jog irányadó. A jelen Feltételekben nem szabályozott kérdésekben az alkalmazandó magyar és európai uniós jogszabályok rendelkezései irányadóak.

Hatálybalépés

Jelen Általános Felhasználási Feltételek és Orvostechnikai Eszközökre Vonatkozó Tájékoztatás 2026.10.08. napján lép hatályba.

Uroconcept Kft.

Kapcsolódó dokumentumok

• Adatkezelési Tájékoztató – [LINK]
• Cookie Tájékoztató