Axonics™ Sacral Neuromodulation System

Sacralis neuromodulációs rendszer hólyag- és bélműködési zavarok kezelésére

Az Axonics™ Sacral Neuromodulation (SNM) System implantálható neuromodulációs rendszer, amely a sacralis idegek elektromos stimulációjával támogatja a hólyag- és bélműködés szabályozását. A kezelés olyan betegek számára alkalmazható, akiknél a konzervatív terápiák nem biztosítottak megfelelő eredményt, és megfelelnek a hivatalos indikációknak.

Az Axonics™ rendszer egységes platformként érhető el, amely ugyanazzal a Tined Lead elektródával alkalmazható két különböző neurostimulátorral: az Axonics™ F15™ újratöltést nem igénylő és az Axonics™ R20™ újratölthető implantátummal. Ez lehetővé teszi a megfelelő rendszer kiválasztását a klinikai szempontok és a beteg preferenciái alapján.

A rendszer részei az implantálható neurostimulátor, a Tined Lead elektróda, a klinikusi programozó, a beteg-távirányító, valamint a próbastimulációhoz alkalmazható External Trial System (ETS).

https://www.bostonscientific.com/en-EU/products/continence-devices/axonics-sacral-neuromodulation-system.html

Kategória:

Leírás

Alkalmazási területek

  • Túlműködő hólyag (Overactive Bladder – OAB)
  • Sürgősségi vizeletinkontinencia
  • Nem obstruktív vizeletretenció
  • Székletinkontinencia
  • Sacralis neuromoduláció (SNM)

Elérhető neurostimulátorok

Modell Fő jellemző Klinikai előny
Axonics™ F15™ Újratöltést nem igénylő implantátum Egyszerű használat, akár 17,6 év várható akkumulátor-élettartam 1 mA stimuláció mellett.
Axonics™ R20™ Újratölthető implantátum Kompakt méret, vezeték nélküli töltés és várhatóan 20 év feletti élettartam.

Fő jellemzők

  • Implantálható sacralis neuromodulációs rendszer
  • Egységes platform F15™ és R20™ neurostimulátorokkal
  • Közös Tined Lead elektróda mindkét implantátumhoz
  • Állandó áramerősségű stimuláció
  • Programozható terápiás paraméterek
  • MRI Conditional rendszer a használati útmutatóban meghatározott feltételek szerint

Kiemelt technológiák

Constant Current Stimulation

Az Axonics™ rendszer állandó áramerősségű stimulációt alkalmaz, amely a szöveti impedancia változásaitól függetlenül hozzájárul a beállított stimulációs paraméterek fenntartásához.

MRI Conditional

Az Axonics™ rendszer meghatározott feltételek mellett MRI Conditional minősítésű. A kompatibilitás részletes feltételeit minden esetben a gyártó aktuális használati útmutatója tartalmazza.

External Trial System (ETS)

Az External Trial System (ETS) lehetővé teszi a sacralis neuromodulációs kezelés kipróbálását a végleges implantáció előtt, támogatva a megfelelő betegkiválasztást és a terápiás válasz értékelését.

Műszaki jellemzők

  • Implantálható sacralis neuromodulációs rendszer
  • Neurostimulátor-változatok:
    • Axonics™ F15™
    • Axonics™ R20™
  • Quadripoláris Tined Lead elektróda
  • Klinikusi programozó
  • Beteg-távirányító
  • Vezeték nélküli kommunikáció
  • MRI Conditional rendszer
  • Állandó áramerősségű stimuláció

A rendszer fő komponensei

Axonics™ F15™ Neurostimulator

Újratöltést nem igénylő implantálható neurostimulátor, amely a Boston Scientific adatai szerint 1 mA stimuláció mellett várhatóan 17,6 év akkumulátor-élettartamot biztosít, alacsonyabb energiafelhasználás esetén pedig ennél hosszabb működési idő is elérhető. A készülék állandó áramerősségű stimulációt biztosít, és kompatibilis az Axonics™ rendszer valamennyi komponensével.

Fő jellemzők

  • Újratöltést nem igénylő implantátum
  • Toktérfogat: 10 cm³
  • Állandó áramerősségű stimuláció
  • MRI Conditional

Axonics™ R20™ Neurostimulator

Újratölthető implantálható neurostimulátor vezeték nélküli transzkután töltéssel. Kompakt kialakításának és várhatóan 20 év feletti élettartamának köszönhetően hosszú távú neuromodulációs kezelésre alkalmazható.

Fő jellemzők

  • Újratölthető implantátum
  • Toktérfogat: 5 cm³
  • Vezeték nélküli töltés
  • Tipikus újratöltési intervallum: 6–10 hónap
  • MRI Conditional

Axonics™ Tined Lead

Az Axonics™ Tined Lead implantálható quadripoláris elektróda, amely biztosítja a kapcsolatot a neurostimulátor és a sacralis idegek között. Spirális rögzítőhorgos kialakítása elősegíti a stabil pozicionálást, radiopak jelölései pedig támogatják a fluoroszkópos beültetést.

Az elektróda kompatibilis az Axonics™ F15™ és Axonics™ R20™ neurostimulátorokkal, valamint alkalmazható a próbastimuláció és a végleges implantáció során egyaránt.

Fő jellemzők

  • Implantálható quadripoláris elektróda
  • Spirális rögzítőhorgok (helical tines)
  • Radiopak jelölések
  • Kompatibilis F15™ és R20™ rendszerekkel
  • Próba- és végleges implantációhoz egyaránt alkalmazható